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技術(shù)文章
對制藥用水設(shè)備有哪些方面的要求？
2022
4-11制藥用水設(shè)備的相關(guān)知識點介紹：超純水工藝流程：原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－準(zhǔn)確過濾器－一級反滲透設(shè)備－中間水箱－中間水泵－核子級拋光混床系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點制藥用水設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)勢：1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用俄聯(lián)不銹鋼成其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。3、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。4、注...+ -
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列管式多效蒸餾水機是一種節(jié)能的蒸餾水制取設(shè)備
2022
4-8列管式多效蒸餾水機是目前應(yīng)用的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水，*現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。列管式多效蒸餾水機的工作原理是經(jīng)充分予熱的原料水通過多效蒸發(fā)和冷凝，排除不凝性氣體和雜質(zhì)，從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質(zhì)，原料水必須經(jīng)過予處理，由于通過多效蒸發(fā)，熱量得到了充分利用。列管式多效蒸餾水機采用垂直列管式降液膜蒸發(fā)原理，外加結(jié)構(gòu)的料水分布器，使料水...+ -
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純化水設(shè)備可以24h一直使用嗎？
2022
4-7水源污染是人們非常關(guān)注的問題，人們?yōu)榱吮ＷC水源的安全健康，只能通過二次加工水資源達到標(biāo)準(zhǔn)，制藥純化水設(shè)備是非常受人們歡迎的設(shè)備之一，有些制藥廠或者使用者會24h不停歇使用設(shè)備，任何東西都是有壽命的，而設(shè)備每天的工作時間也是有規(guī)定的，下面小編帶您看看制藥純化水設(shè)備每天可以工作多久才能夠減少機器的磨損。1、早上制藥純化水設(shè)備工作的時候，員工不要立刻進行工作，應(yīng)該等待十分鐘作用，讓制藥純化水設(shè)備的部件有個適應(yīng)的過程。2、制藥純化水設(shè)備在長時間工作的時候，會出現(xiàn)發(fā)熱的情況，這點員工不...+ -
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怎么保護純水設(shè)備RO反滲透裝置？
2022
4-1純水設(shè)備在我們?nèi)粘Ｉ钪袘?yīng)用非常廣泛，純水設(shè)備是圍繞著反滲透裝置組成的一套水處理設(shè)備，一套完整的反滲透系統(tǒng)分別由預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透裝置(膜過濾部分)、后處理系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)等組成。下面小編為大家介紹怎么保護純水設(shè)備RO反滲透裝置？為確保RO裝置的穩(wěn)定運行，在RO前設(shè)置了UV消毒器和阻垢劑加藥系統(tǒng)。UV消毒器1臺，處理量為17.6m3/h，主要作用是殺死水中的細菌，避免RO膜受到污堵。紫外燈發(fā)射波長為254nm，強度為30000μWs/cm2，殺菌率為99%。為防止...+ -
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純化水日常監(jiān)測項目有哪些？
2022
3-29純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水設(shè)備產(chǎn)水質(zhì)量不容有半點而忽視，根據(jù)GMP認證的要求必須日檢，下面我們就來了解一下純化水日常監(jiān)測項目有哪些。質(zhì)控人員負責(zé)定期對純化水進行全項檢測，檢測合格后發(fā)放合格檢驗報告單，出現(xiàn)不合格情況時，通知制水崗位立即整改，直至檢測合格，監(jiān)控項目及標(biāo)準(zhǔn)參照新版中國藥典GMP認證要求，具體項目如下：酸堿度：應(yīng)符合規(guī)定pH5.0~7.0。二氧化碳：應(yīng)符合規(guī)定氯化物：應(yīng)符合規(guī)定硫酸鹽：應(yīng)符合規(guī)定鈣鹽：應(yīng)符合規(guī)定硝酸鹽≤0.00006亞硝酸鹽≤0.00000...+ -
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純化水設(shè)備運行過程需要注意什么？
2022
3-24純化水設(shè)備能夠長期穩(wěn)定運行除了設(shè)備本身應(yīng)具備良好的性能之外就是使用期間的正確操作與維護保養(yǎng)，因此必須了解純化水設(shè)備運行過程需要注意些什么，避免錯誤操作，才能有效保證純化水設(shè)備的穩(wěn)定運行。純化水設(shè)備運行過程需要注意的事項：1、嚴(yán)格控制進水水質(zhì)，確保不符合指標(biāo)的水源不得進入純化水設(shè)備，否則極易造成純化水設(shè)備膜元件的污堵，嚴(yán)重影響出水水質(zhì)。2、反滲透純化水設(shè)備進水量由RO進水閥控制，如果進水量沒有變化則不要亂動進水調(diào)節(jié)閥，嚴(yán)禁全開或全閉。RO濃排調(diào)節(jié)閥用來調(diào)整系統(tǒng)回收率，如回收率沒...+ -
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怎樣選擇純化水設(shè)備供應(yīng)商？
2022
3-23藥品的質(zhì)量安全與原材料有很大的聯(lián)系，水作為藥品生產(chǎn)過程中的重要配液，必須嚴(yán)格控制其安全質(zhì)量，選擇一個優(yōu)良純化水設(shè)備很重要，今天我們就來介紹一下怎樣選擇純化水設(shè)備供應(yīng)商，為藥品生產(chǎn)線供應(yīng)安全純化水。一、看資質(zhì)目前，凈水設(shè)備市場魚龍混雜，有部分供應(yīng)商不具備設(shè)計和生產(chǎn)能力，接了單轉(zhuǎn)包給個人制造或者請兼職工程師來設(shè)計，這樣的供應(yīng)商提供了資質(zhì)材料，你也無法辨別。簡單的辦法就是實地考察，看車間規(guī)模，看裝機能力，看有多少技術(shù)員在繪圖等，只有親眼驗證才能夠心里有數(shù)。二、看水平1、看供應(yīng)商是否...+ -
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純化水設(shè)備什么時候需要清洗？怎么清洗？
2022
3-17純化水設(shè)備在應(yīng)用一段時間后出現(xiàn)產(chǎn)水量逐漸下降現(xiàn)象是正常情況，主要是因為反滲透系統(tǒng)污染造成的，這時為了保障產(chǎn)水水質(zhì)合格、恢復(fù)預(yù)期產(chǎn)水量就必須對其進行清洗，那么純化水設(shè)備什么時候需要清洗？怎么清洗呢？當(dāng)純化水設(shè)備出現(xiàn)下列任何一種情況，就需要及時清洗了1、在正常給水壓力下，產(chǎn)水量較正常值下降10～15%;2、為維持正常的產(chǎn)水量，經(jīng)溫度校正常值下降10～15%;3、產(chǎn)水水質(zhì)降低10～15%，透鹽率增加10～15%;4、給水壓力增加10～15%;5、系統(tǒng)各段之間壓差明顯增加(可能沒有儀...+ -
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純化水設(shè)備運行注意事項有哪些？
2022
3-16純化水設(shè)備運行期間因操作不當(dāng)或其它情況難免會使設(shè)備工作狀態(tài)不佳，出現(xiàn)故障等，造成初次使用者措手不及，那么如何有效避免呢？下面這幾點純化水設(shè)備運行注意事項您一定要詳細閱讀：1、純化水設(shè)備反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴(yán)格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2、純化水設(shè)備反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。3、以自來水為水源的制藥純化水設(shè)備最好設(shè)立獨立的供水系統(tǒng)，這樣既可以保證供水系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，又可以減少RO系統(tǒng)啟停時對...+ -
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制藥純化水設(shè)備怎么控制微生物生長？
2022
3-11為滿足藥品生產(chǎn)線對用水的高標(biāo)準(zhǔn)要求，制藥純化水設(shè)備的工藝性能固然高效。但由于受到環(huán)境、設(shè)備及工藝等影響，水極易滋生微生物并助其生長，因此微生物指標(biāo)是其重要的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計、安裝、驗證、運行和維護中需采取各種措施抑制其生長。小編認為：合理科學(xué)的設(shè)計可以更好的防止微生物的污染，從水系統(tǒng)的設(shè)計原則出發(fā)，從源頭控制污染才是解決問題的關(guān)鍵。首先采取預(yù)處理階段降低可生化性有機物及殺菌的方式。常規(guī)的殺菌方法包括加氯或次氯酸鹽、臭氧、紫外線殺菌器等。也可利用DBNPA或異...+ -
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純化水設(shè)備如何正確開關(guān)機？
2022
3-10純化水設(shè)備制備通常采用反滲透工藝線路構(gòu)成的，我們在使用過程中應(yīng)特別注意其使用注意事項，以保證運行的穩(wěn)定性，下面就一起來看一下純化水設(shè)備如何正確開關(guān)機相關(guān)的介紹吧：首先我們了解一下開機啟動操作1、打開精密過濾器排污口，啟動預(yù)處理系統(tǒng)正常制水2、打開原水供水進水閥門，啟動加壓泵，確定精密過濾器出水干凈后關(guān)閉排污口。3、打開濃水調(diào)節(jié)閥，將增壓泵后節(jié)流閥調(diào)整到適中狀態(tài)。4、待濾后壓力表上升至30PSI時，啟動主機電源開關(guān)。5、主機運轉(zhuǎn)后逐漸開啟泵后節(jié)流閥，調(diào)整濃水調(diào)節(jié)閥，是純水和濃水...+ -
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制劑純化水設(shè)備怎么清洗？
2022
3-3很多客戶咨詢純化水設(shè)備用不用清洗，怎么清洗。制劑純化水設(shè)備在應(yīng)用一段時間后，應(yīng)對設(shè)備進行清洗，以提升設(shè)備的工作性能，提升設(shè)備產(chǎn)水質(zhì)量，下面小編給您介紹一下制劑純化水設(shè)備常規(guī)清洗方式，通常采用在線清洗與離線清洗兩種方法。制劑純化水設(shè)備的在線清洗方法在線清洗主要是對反滲透裝置整體進行清洗，膜元件不會用拿出壓力容器，通常在較大系統(tǒng)中設(shè)計使用。此清洗方式操作簡單方便，時間短，但容易造成清洗不*，效果不理想，可通過短時間清洗一次的方法來達到清洗的目的，但是這樣會浪費更多的時間。如果反滲...+
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